治験審査委員会

治験機関や企業とは独立した立場で、多角的な視点から治験を評価しています。

治験審査委員会では「治験実施計画書」が、治験に参加される患者さんの人権、安全、福祉を守って「くすりの候補」のもつ効果を科学的に調べられる計画になっているか、治験を行う医師は適切か、参加される患者さんに治験の内容を正しく説明するようになっているかなどを審査します。

治験審査委員会には、医療を専門としない者と病院と利害関係がない者が必ず参加します。製薬会社から治験を依頼された病院は、この委員会の審査を受けて、その指示に従わなければなりません。